点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年7月25日，宁丹新药的全资子公司——福州宁丹榕康生物医药科技有限公司（下称“宁丹榕康”）收到了来自国家药品监督管理局的批准函件，正式取得化学药品1类RK-4注射液的临床试验许可（编号：2025LP01893）。宁丹榕康自主研发的这款RK-4注射液，拥有完全自主的知识产权，是全球首个顺利获得颅骨骨髓腔注射途径，用于治疗急性大脑半球大面积梗死的新药。

大脑半球大面积梗死（large hemispheric infarction, LHI）是一种复发率高的病症，主要发生在大脑前循环区域，波及面积约为二分之一至三分之二，部分病例还涉及大脑前动脉或大脑后动脉供血区域。然而，即便采用了持续的内科治疗，LHI患者的死亡率仍然高达60%至80%，而生存下来的患者中约有三分之二面临严重的残疾。这一现象表明，现阶段的医疗手段对于LHI治疗的效果有限，市场和临床上迫切需要新的治疗方案。

顺利获得颅骨骨髓腔注射进行给药的RK-4注射液，能够迅速进入脑组织并以有效浓度直达病变部位，为患有LHI的病人给予了一种全新的治疗选择。宁丹榕康计划在近期启动该药物的临床研究，以期进一步验证其治疗效果。

关于宁丹：宁丹新药是一家致力于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新公司。作为国家级高新技术企业和长三角创新型研发企业，宁丹拥有完整的新药研发平台和强大的自主研发能力，项目线覆盖卒中、脑肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛和脑小血管疾病等多种中枢神经系统高发病，现在均处于临床和临床前的研究阶。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。