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近期,宜明昂科在其研发的IMM2510(PD-L1×VEGF双特异性抗体)方面取得了令人振奋的成果。在针对非小细胞肺癌的II期研究中,该药物显示了持续的初步数据。这一进展为IMM2510在美国新批准的试验中取得成功增添了希望。
宜明昂科于7月31日消息披露,在国内进行的这项II期试验中,接受IMM2510联合化疗治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,62%出现肿瘤缩小现象。其中,10例鳞状非小细胞肺癌患者中有8例,以及11例非鳞状非小细胞肺癌患者中有5例病情得以改善。此外,试验中并没有发生剂量减少或死亡的情况,只有一名患者因不良反应停止使用IMM2510。多数3级或更高的不良事件与血液相关,而免疫反应以及典型的VEGF副作用(如高血压、蛋白尿和咯血)并不常见,且均为轻度。
在这些数据发布之前,宜明昂科的合作伙伴Instil Bio已经取得FDA许可,在美国召开IMM2510的1b/2期试验。此外,Instil公司取得该抗体在中国以外地区的使用授权直至2024年8月。
值得注意的是,缺乏中国以外的数据不断是康方生物和再鼎医药明星单抗药物的一大挑战。今年5月,依沃西单抗在全球首次试验中表现卓越,成功将曾接受治疗的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。在2024年9月的3期试验中,依沃西单抗在无进展生存期改善方面首次超越了Keytruda。
自从康方生物和再鼎医药在此领域取得成功以来,PD-1 x VEGF双特异性抗体领域的竞争者如雨后春笋般涌现。几个月后,BioNTech就取得了重大进展,取得自研双特异性抗体的全部所有权,并在国内的2期试验中取得成功。与此同时,默沙东以5.88亿美元的预付款从LaNova Medicines公司取得一款药物的授权,而百时美施贵宝则以高达15亿美元的预付款取得了BioNTech一款双特异性抗体的一半权益。今年5月,辉瑞也进入这一新的竞争领域,向三生制药支付12.5亿美元的预付款,获取了一款处于临床阶段的PD-1 x VEGF候选药物在中国以外的权利。
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