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2025年7月31日，礼来公司正式公布了一项具有重大意义的临床研究成果。这项名为SURPASS-CVOT的3期研究，标志着对2型糖尿病的“全病程、多靶点”管理策略取得了新进展。研究首次在全球范围内对比了两种肠促胰素药物在心血管结局上的疗效，结果显示，GIP/GLP-1双重受体激动剂替尔泊肽在多方面展现出了显著的优势，不仅在心血管保护上显示出优越性，也在A1C控制、体重管理、肾功能保护及降低全因死亡风险等指标上表现持续。替尔泊肽有望在未来为心血管高风险的糖尿病患者带来更大的健康收益。

SURPASS-CVOT这项研究顺利获得与REWIND研究中已取得心血管保护验证的GLP-1受体激动剂度拉糖肽进行对比，取得了主要终点――即替尔泊肽在降低主要心血管不良事件（MACE-3，包括心血管死亡、心肌梗死或卒中）风险方面表现出不逊色于度拉糖肽的效果。此外，在替尔泊肽治疗组中，A1C、体重管理、肾功能及全因死亡率均有显著改善，从而充分显示出替尔泊肽的多重健康效益。

此次研究共涉及来自30个国家和地区的超过13000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病的成年患者，历时超过4.5年，是迄今为止最大规模、随访时间最长的替尔泊肽研究。数据显示，在主要心血管不良事件范围内，替尔泊肽组心血管死亡、心肌梗死或卒中发生风险相较度拉糖肽组降低了8%（HR：0.92；95.3% 置信区间，0.83–1.01），达到了非劣效的预设标准。相比度拉糖肽组，替尔泊肽组的全因死亡风险降低了16%（HR：0.84；95% CI：0.75–0.94）。

进一步的分析显示，与假设的安慰剂相比，替尔泊肽可降低28%的MACE-3风险以及39%的全因死亡风险。特别是在慢性肾病高风险或极高风险患者中，替尔泊肽在第36个月时比度拉糖肽更有效地延缓了eGFR的下降幅度，不仅显示了在A1C和体重上的优越改善，也在心血管生物标志物如血脂和收缩压上展现了更好的效果。

在安全性和耐受性方面，替尔泊肽与度拉糖肽的特征与以往数据一致。两种药物都最常见的副作用为剂量递增期内的轻中度胃肠道反应，且这种反应多会逐渐减轻。值得注意的是，在研究期间因不良事件导致的停药率，替尔泊肽组为13.3%，而度拉糖肽组为10.2%。

SURPASS-CVOT的完整结果将在2025年9月于欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会上发布，同时也将在同行评审期刊上刊登。礼来计划在年内将这些数据递交给全球的监管组织，以便加快创新疗法的应用。此次研究是一项事件驱动的随机、双盲、平行3期试验，旨在全面评估替尔泊肽与度拉糖肽在合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病成年患者中的疗效与安全性。

替尔泊肽注射液现在已取得中国国家药品监督管理局批准，适用于在饮食控制和运动基础上，需进一步血糖管理或体重调控的成人2型糖尿病患者。对于存在超重或肥胖问题，并伴随其他体重相关并发症的成人，在改善生活方式基础上，替尔泊肽也被推荐作为长期体重管理方案的一部分。

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