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近期，国家药监局官方网站发布消息称，扬子江药业集团的二十碳五烯酸乙酯软胶囊取得仿制4类注册批准，并视同顺利获得一致性评价。根据数据，这款药物在2024年于中国三大终端六大市场的销售额大幅增长1409.14%，而在2025年第一季度，其销售额同比增长超过400%。

二十碳五烯酸乙酯软胶囊主要用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。此外，该药物可与他汀类药物联合使用，用于确诊为心血管疾病或糖尿病伴随至少两种其他心血管危险因素的高甘油三酯血症（≥150mg/dL）患者，以降低心血管事件的风险。

根据数据统计，二十碳五烯酸乙酯软胶囊现在已有7家企业取得生产批文，其中包括扬子江药业集团、齐鲁制药和山东新华制药等五家国内企业已顺利获得一致性评价。与此同时，华北制药、北京斯利安药业以及桂林南药在内的超过20家企业正在申请生产批文。

扬子江药业在今年表现不俗，共有5款产品获得上市批准，涵盖心脑血管系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、抗肿瘤及免疫调节剂等多个治疗领域。其中，盐酸妥诺达非片作为抗ED国产1类新药，已经成为市场关注的焦点，此外，艾拉莫德片在2024年中国三大终端六大市场中也被认为是10亿元级的重磅品种。

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