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7月28日，康哲药业宣布，其改良型新药ZUNVEYL（拟定通用名：葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片）的新药上市许可申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。该药物的目标是治疗成人轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症。

ZUNVEYL于2024年7月已经取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，专用于成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的治疗。这款药物属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），其作用机制是顺利获得抑制乙酰胆碱酯酶的活性来提高中枢神经系统中的乙酰胆碱水平，从而增强阿尔茨海默患者的认知和记忆性能。

ZUNVEYL作为加兰他敏的前体药物，以惰性的形式先经过胃和肠道，然后在肝脏内代谢成活性成分，并释放到血液中。此药物在实现加兰他敏类似治疗效果的同时，可能减少胃肠道不良反应，进而改善患者的耐受性。

阿尔茨海默病是一种慢性进行性的神经退行性疾病，表现为记忆力和其他认知功能的逐渐衰退，其中一些患者将开展为痴呆。现在，针对阿尔茨海默病的临床治疗药物可分为改善认知症状和延缓疾病进展两大类，而AChEI属前者。然而，此类药物较高的副作用发生率是一个主要问题。耐受性的缺乏可能会影响患者的治疗依从性，停药可能增加患者的风险，并增加患者家属及医护人员的负担。

根据公开的资料显示，自2001年加兰他敏获FDA批准以来，它在轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状治疗中已展现出显著的疗效并累积了长期的临床利好。ZUNVEYL的研究中，记录的胃肠道不良事件低于2%，并且未出现失眠现象，显示出作为口服疗法具有改良的胃肠道安全性，预计能够提高患者的用药依从性，从而让患者取得更佳的治疗效果。

康哲药业于2025年1月8日，与Alpha Cognition达成协议，就ZUNVEYL在轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状治疗方面进行合作和经销。依据协议，康哲药业取得了在亚洲（日本和中东地区除外）、澳大利亚及新西兰等地开发、注册、生产、进口、出口和商业化这一产品的独家权利，而Alpha则保留在上述区域内生产供应的权利。

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