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国产双靶CAR-T海外授权成功,交易额达21.35亿美元

新药情报编辑 | 2025-07-31 |

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科弈药业与美国生物医药公司ERIGEN LLC成功达成了一项重要的海外授权许可协议,这是对全球生物医药市场的又一次重要拓展。据协议内容,科弈药业将独家授权ERIGEN LLC开发全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003,该产品针对BCMA/CD19靶点。此次合作中,科弈药业有望在近期取得1500万美元的里程碑付款,并在未来的研发、注册和商业化阶段取得总计高达13.2亿美元的里程碑付款。此外,科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域内的销售净额,获取最高8亿美元的销售分成。

作为协议的一部分,ERIGEN LLC将取得KQ-2003在大中华区以外的全球开发和商业化的权利,不包括印度、土耳其及俄罗斯。此外,ERIGEN还取得了该产品关键专利结构与序列的使用权,以开发普适型CAR-T细胞疗法。KQ-2003是科弈药业在CAR-T技术平台上的代表性产品,当前已经在中国召开临床Ib期试验。

2024129日于第66届美国血液学会(ASH)年会上,科弈药业进行了KQ-2003在治疗复发性、难治性多发性骨髓瘤患者中的应用研究的口头汇报。研究数据显示,该疗法在临床试验中表现出卓越的疗效,特别是在复发或难治性多发性骨髓瘤的情况下,总体缓解率达到100%KQ-2003顺利获得先进的并联结构设计和信号域优化技术,显著提升了CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性,同时有效降低了传统CAR-T疗法的复发风险。

KQ-2003的核心优势在于其卓越的疗效、安全性和成本竞争力,这使其成为CAR-T细胞疗法领域的重要突破。该产品的成功,有望为提升全球CAR-T疗法的标准和效率作出重要贡献。科弈药业和ERIGEN LLC的合作,标志着中国生物医药企业在全球市场进一步拓宽合作渠道。

 


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