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近期，恒瑞医药旗下的山东盛迪医药有限公司正式收到了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书批准一种名为HRS-1893的1类新药进行临床试验，目标是用于治疗射血分数保留的心力衰竭。这也标志着该药物将针对这一适应症展开临床研究。据分析，现在国内外市场上尚无针对这一疾病的同类药物取得上市许可。

射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）是一种主要表现为左心室舒张功能障碍的复杂疾病，其患病率大约为0.3%。在所有心力衰竭病例中，HFpEF患者的比例接近一半。我国的心力衰竭研究揭示，HFpEF患者一年内的全因死亡率为8.5%，而心血管原因导致的死亡率则为3.1%。心血管疾病是HFpEF患者主要的死亡原因，占到患者死亡原因的60%-70%。然而，现在的治疗手段常无法直接作用于心脏，对于这些患者尚存在一定治疗局限性。因此，临床上迫切需要研制出作用于HFpEF病理机制的新药，确保其疗效显著且安全。

由恒瑞医药自主研发的HRS-1893是一种创新的1类新药，该药物是一个高选择性的心肌肌球蛋白小分子抑制剂，专门用于抑制心肌肌球蛋白ATP酶的活性。通过这一机制，该药物可以正常化心肌收缩性能，减少左心室肥厚并改善心脏的舒张功能顺应性。此前，HRS-1893已被批准用于肥厚型心肌病的临床试验中，这为进一步探索其在HFpEF治疗中的潜力奠定了基础。
 

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