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6月17日，博安生物正式宣布，其公司自主研发的创新性抗体偶联药物（ADC）BA1302已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，即将召开临床试验。BA1302是一种靶向CD228的ADC药物，在国际上仅有两款同类药物进入临床阶段，BA1302成为国内首个领先进入这一阶段的药物，主要用于治疗多种实体瘤。
根据博安生物的资料，CD228蛋白在包括黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种癌症中呈现高表达，而在正常组织中表达较低，因此非常适合作为ADC药物的靶点。BA1302顺利获得可裂解的亲水性连接子，将细胞毒素MMAE和CD228单抗在铰链区顺利获得半胱氨酸偶联，抗体能够精确引导毒素到达肿瘤组织，增强抗肿瘤效果，同时有效减少毒副作用，扩大治疗窗口。
在临床前的研究中，BA1302展示出优异的内化活性和旁杀作用，对多种高发实体瘤患者来源的肿瘤模型（PDX）显示出显著的抑制效果，具有良好的单药潜力和联合开发的价值。与市面上已上市的同类ADC药物相比，BA1302在食蟹猴体内表现出更长的半衰期、更高的药物暴露量及更优的安全性。
BA1302此前已被FDA授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格，并正在中国召开一期临床试验。博安生物为推进ADC技术的开展，已搭建了优化的ADC技术平台。此外，除了BA1302，该公司开发的另一款靶向Claudin18.2的ADC药物BA1301也进入临床研究阶段，还有多款包括双特异性抗体ADC在内的创新药物正进行临床前研究。
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