点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年6月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准一款名为他雷替尼（Talectrectinib，DS-6051b，AB106，达伯乐®）的药物，用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2024年，在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，他雷替尼的显示了卓越的抗癌效果。这项名为TRUST-I（NCT04395677）的研究，在全球范围内招募了173名患者参与。研究结果令人振奋，数据显示对于未曾接受过TKI治疗的患者（共106人），他雷替尼的客观缓解率（cORR）达到了惊人的90.6%，大大超出预期。超过90%的患者在接受治疗后，其肿瘤缩小超过30%甚至完全消退，实现了显著的肿瘤负担减轻。此外，疾病控制率（DCR）达到95.3%，其中4名患者完全缓解（CR），92名患者（即86.8%）取得了部分缓解（PR）。两年无进展生存率（PFS）也维持在70.5%，显示出可喜的长期疗效。

对于已接受过一种ROS1抑制剂但未进行化疗的患者组，他雷替尼表现出同样出色的效果：客观缓解率为51.5%，疾病控制率为83.3%，同样有51.5%的患者达到部分缓解。此组的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，进一步表明该药物在多线治疗中的潜力。

这项研究的成果代表了癌症治疗领域的又一个里程碑，揭示了他雷替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌治疗中的显著效果。随着科研的进步，尊龙凯时 期待2025年更多的药物能够被批准并进入市场，从而让更多患者受益。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。