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系统性红斑狼疮（SLE）是一种影响免疫系统的慢性疾病，患者常常面临器官损害之外的多种困扰，例如疼痛、疲劳以及生活质量的明显下降。尽管现行的治疗手段能够在一定程度上控制疾病的活跃程度，但在改善患者主观症状这方面依然存在诸多局限。Deucravacitinib作为一种选择性抑制酪氨酸激酶2（TYK2）的药物，已获批准用于中重度斑块状银屑病的治疗，其顺利获得抑制Ⅰ型干扰素及相关信号通路来发挥作用。在PAISLEY试验（注册号：NCT03252587）的早期研究中，Deucravacitinib以3毫克每日两次的剂量在活动性SLE患者中显著提高了系统活动度指标。

本次研究为现有试验的探索性分析，目的是进一步评估Deucravacitinib对患者报告结局（PROs）的影响，重点关注疼痛、疲劳及健康相关生活质量（HRQoL）等方面的变化。这项II期临床试验采用全球多中心、随机双盲、安慰剂对照设计，计划在2010年1月至2024年1月之间招募363例符合条件的活跃性SLE患者参与。受试者年龄为18至75岁，随机分配到四个不同组：安慰剂组以及Deucravacitinib的三种剂量组（3 mg每日两次、6 mg每日两次、12 mg每日一次）。

参加者需符合多项入组标准，包括满足系统性红斑狼疮国际合作委员会（SLICC）分类标准、抗核抗体或抗双链DNA抗体呈阳性、SLEDAI-2K评分达到或超过6分等。研究将持续48周，并在基线和第48周对患者进行详细评估，采用11分量表数字评分（NRS）衡量疼痛、PROMIS疲劳量表评估疲劳程度，以及SF-36量表评估生活质量。

主要的探索性终点包括痛苦和疲劳的变化以及生活质量改善，研究还根据SRI-4及BICLA反应标准进行分层分析。失访数据顺利获得保守假设进行处理，统计方法包含描述统计和非参数检验，显著性水平设定为p<0.05。

研究结果表明，所有参与者起始时的平均特征无显著差异。在48周结束时，与安慰剂组相比，Deucravacitinib各剂量组的患者在疼痛、疲劳及HRQoL方面均有显著改善，尤其在疼痛和疲劳分数减少方面表现突出。具体而言，Deucravacitinib治疗组的疼痛分数和疲劳T分数的下降幅度显著优于安慰剂组。此外，SF-36生活质量量表的各领域得分也均较安慰剂组更为理想。

无论是SRI-4还是BICLA应答者，Deucravacitinib组在疼痛和疲劳方面的改善优势明显。基于PAISLEY试验的这些探索性分析结果，Deucravacitinib在缓解SLE患者主观症状的潜力得到进一步验证，为未来III期临床试验给予了重要的患者报告结局的证据。接下来的研究中，需要扩大样本量及延长随访时间，以验证在不同病情阶段的长期效益。

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