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近期，由北京大学肿瘤医院的沈琳教授和张小田教授领衔的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX一线治疗产甲胎蛋白胃癌研究”（CAP 06）在国际知名的医学期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT）上正式发表。该研究早在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上首次展示了其数据，揭示了恒瑞医药创新药物卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用对产甲胎蛋白（AFP）胃癌具有显著的抗肿瘤活性，同时表现出可接受的安全性。具体研究结果显示，这一组合疗法的客观缓解率（ORR）达到了66.7%，疾病控制率（DCR）为88.9%，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，中位总生存期（OS）则达到了18.0个月。

研究背景中指出，甲胎蛋白（AFP）主要由胎儿的肝脏和卵黄囊产生，而AFP在成人中常作为肿瘤标志物。其在胃癌中的异常升高标志着产AFP胃癌（AFPGC）。该类型的胃癌在临床上更具侵袭性，预后较差，且现在并无标准治疗方案。已有的研究显示，卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的组合，在治疗胃或胃食管交界处腺癌时，展现出令人期待的疗效。然而，对于AFP-GC患者的具体疗效数据仍然有限。

本项研究为一项单臂、II期、多中心临床试验，涉及的患者为未经治疗的AFP阳性胃/胃食管结合部腺癌患者。研究的主要终点为基于RECIST v1.1的客观缓解率，次要终点则涵盖了疾病控制率、无进展生存期、总生存期及疗效安全性等多个方面。

从2020年12月到2023年8月，研究共纳入了36例患者，其中大部分为男性。研究结果显示，疗效评估中2例患者实现完全缓解（CR），22例实现部分缓解（PR），客观缓解率为66.7%。在安全性评估中，未见因不良事件导致治疗终止的现象，提示其安全可控。

另一个探索性分析显示，AFP胃癌的患者中，TP53突变是最常见的体细胞异常，这为后续的免疫特征及治疗响应预测给予了重要的生物学依据。

最终，研究表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX的治疗方案对AFP阳性胃腺癌表现出明显的治疗潜力，尤其是在免疫环境中的变化提示了其潜在的治愈机制，为这一行业的研究开拓了新的视角和依据。

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