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2014年，罗氏公司以巨资83亿美元成功收购InterMune，迅速将特发性肺纤维化（IPF）治疗领域的关键药物Esbriet®纳入囊中。当时，这一创新药物被寄予厚望，与勃林格殷格翰的Ofev®携手引领IPF治疗的新纪元。然而，十年过去，Esbriet®的光环逐渐黯淡，销售额在2024年断崖式滑落至仅1亿美元，仿制药的猛烈冲击彻底撼动了其市场优势。这一现象无疑反映了跨国药企在专利悬崖下竞争激烈的生存状态。

Esbriet®的得失：从市场引领者到竞争困境

2014年8月，罗氏斥资收购InterMune，以抢占IPF治疗的市场先机。当年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Esbriet®与Ofev®上市，使其成为最早在美国市场应用于IPF治疗的药物之一。罗氏在美国市场采用了高价格策略，年费用高达9.4万美元，而在欧洲则考虑到医保体系的差异而采取分阶段定价，从而在2018至2022年间保持了年均销售额超过10亿美元的成绩。

然而，Esbriet®的辉煌并未持续多久。随着2022年核心专利的到期，仿制药迅速切入市场，令Esbriet®在2023年的销售额骤降至2.29亿美元，并在次年跌至1亿美元。面对猛烈的市场冲击，罗氏采取了灵活的应对策略，没有选择正面竞争，而是顺利获得出售Esbriet®在美国的市场权益，保留收益更高的其他市场份额。与此同时，罗氏自2023年第二季度起调整了研发战略，新增了24项资产并撤回34个项目，集中资源投入具有较高成功率和市场潜力的项目，以提高研发效益和投资回报。

面对市场的急剧变化，罗氏并非简单地选择撤离，而是顺利获得精准的市场切割与价值重组，努力保留自身的竞争优势。

仿制药的崛起：跨国药企面临的严峻挑战

对于创新药企而言，专利是其赖以保护的市场堡垒。然而，专利到期意味着防线失守，仿制药企业会迅速以低价进入市场，对原研企业的市场份额构成威胁。对于跨国药企来说，如何在专利到期与竞争压力下维持竞争力成为了至关重要的问题。

根据数据，从2025年至2030年间，全球将有价值超过2300亿美元的药物面临专利到期。各大跨国药企显然已经在思索应对策略，有的选择顺利获得法律手段抗争，有的则推崇技术创新以求突破，还有的则进行战略上的撤退。罗氏对Esbriet®的市场重构无疑为药企的专利到期应对给予了一个生动的案例。

不同药企在专利悬崖下的策略各有不同：辉瑞顺利获得反向支付和折扣策略延缓仿制药的竞争；诺华则顺利获得引入新一代药物保留市场；默沙东专注于开展新领域的核心药物；赛诺菲顺利获得生物类似药产品稳定了市场；艾伯维则顺利获得法律战与新药物组合应对仿制药。尽管策略各异，但最终都指向了“在专利到期前后最大化收益”的共同目标。

药企的灵活战略：突破专利悬崖的多种途径

药企在面对专利到期挑战时，战略布局显得尤为重要。常见的策略包括产品线的更新换代，以及顺利获得市场策略调整来寻求缓冲期。这些策略在不断变化的市场环境中，也需要根据企业的具体情况灵活应用。

结语：创新药的未来没有永恒的优势

Esbriet®从收购之初的高光到如今的销售下滑，展现了仿制药带来的市场压力。但罗氏顺利获得“策略性剥离与集中”的举措展示了药企在危机中的重新定位与自我革新。在未来，只有具备足够适应力的企业，才能在激烈竞争的生物制药行业中，将每一次挑战转变为开展的契机。

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