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2月5日,和铂医药正式宣布一项重大进展:与科伦博泰共同开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的抗体药物HBM9378/SKB378/WIN378,已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验申请(IND)批准,专用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。
根据新闻稿中的信息,HBM9378/SKB378/WIN378由和铂医药与科伦博泰联合打造,双方在大中华区以及部分东南亚和西亚国家拥有该项目的权益。今年1月,两家公司同Windward Bio AG签订了授权协议,后者取得大中华区以外地区的独家开发权,总交易额高达10亿美元。这意味着,和铂医药与科伦博泰合作开发的TSLP单抗成功拓展至国际市场。
该药物是一种全人源单克隆抗体,顺利获得和铂医药H2L2 Harbour Mice®平台生成,专门针对TSLP设计。其机制是顺利获得阻断TSLP与其受体的相互作用,从而抑制由TSLP引发的信号通路。在多种免疫性疾病中,TSLP作为一种关键的细胞因子,参与了哮喘和慢性阻塞性肺疾病的病理进程。研究发现,抑制这一信号通路可以在多种炎症表型中产生持续效果。HBM9378/SKB378的设计经过优化,具备较长的半衰期和优良的理化特性,这使得其在给药方面具有显著的优势。
值得一提的是,针对中重度哮喘的I期临床试验已在中国顺利完成。
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