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随着全球医药研发的进步,PD-1(L1)/VEGF双抗已成为创新药物领域的关注热点。特别是自2024年9月,在康方生物和Summit的PD-1/VEGF双抗药物Ivonescimab在与“K药”(帕博利珠单抗,Keytruda)的3期临床试验中大获成功后,制药巨头默沙东、辉瑞以及BMS等纷纷投入中国的PD-1(L1)/VEGF双抗项目,相关交易金额潜在超过百亿美元。中国制药企业在该领域展现出强大的研发能力,众多临床数据显示中国本土研究成果显著。然而,部分国际评论指出,由于种族差异等因素,可能无法在全球范围内完全复制中国的成功案例。对于这些高昂交易金额,也存在质疑的声音。然而,随着进一步的全球研究数据揭示出这些药物的真实疗效和市场潜力,越来越多的临床实验结果支持这些创新药物的广泛应用。
康方生物和Summit在2024年CSCO会议上公布的临床数据,清楚地显示了Ivonescimab在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的卓越效果。其3期临床试验HARMONi-2研究表明,相较于“K药”,Ivonescimab显著延长患者的无进展生存期(PFS),并于2025年4月取得中国药监局批准用作一线治疗NSCLC。此外,2025年5月,Ivonescimab在针对EGFR突变的NSCLC的全球多中心III期研究中,再次展现优异表现,进一步验证了其在国际研究中的一致性和有效性。这些成果促使Summit计划适时提交生物制品许可申请(BLA),以期有助于该药物的全球应用。
宜明昂科在非小细胞肺癌研究中,其PD-L1xVEGF双抗IMM2510的2期研究结果同样展现出持续的治疗效果,且安全性良好。这一成果不仅为药物在中国的进一步开发给予依据,也助推其在美国的试验进程。2024年8月,Instil Bio与宜明昂科达成合作,取得IMM2510在大中华区外的开发权,并于2025年7月取得美国FDA的IND批复,计划即将于下半年启动在美国的试验。
与此同时,三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707也凭借其优异的2期临床数据,引起了辉瑞的强烈兴趣。辉瑞成功取得SSGJ-707在中国以外市场的开发、生产和商业化权利进行探索。与中国患者群体的研究数据分析协同,SSGJ-707展现出对多种NSCLC患者亚组的显著疗效和良好的耐受性,引发外界的广泛关注。
普米斯开发的PD-L1/VEGF-A双抗PM8002/BNT327,在BioNTech和BMS的协作下,进行了多项研究并取得了持续成果,特别是在小细胞肺癌和间皮瘤的治疗中,展现出令人鼓舞的数据。
综上所述,各大药企在PD-1(L1)/VEGF双抗的探索上取得飞跃性进展,国际合作也为这些创新药物的全球化推广带来了契机。市场的热情与临床数据的支持相辅相成,使得PD-1(L1)/VEGF双抗在抗肿瘤领域的未来开展值得期待。
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