点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
7月30日，石药集团日前与阿斯利康展开重要业务合作后，再次引人瞩目地宣布与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals达成了一项总值超过20亿美元的许可交易。这次合作的核心内容是石药集团将其自主研发的口服GLP-1受体激动剂的全球权益授权给Madrigal，包括1.2亿美元的首付款、最高19.55亿美元的里程碑付款，以及基于产品净销售额的双位数分成权益。
近年来，中国企业在GLP-1领域的表现十分亮眼。联邦制药和翰森制药等也纷纷就GLP-1类药物与海外企业达成合作。然而，此时全球市场上领先的GLP-1药物企业诺和诺德却面临困境：在遭遇临床研发受挫和财务业绩疲软的同时，其市值从顶峰的6350亿美元滑落至2221亿美元，消失了超过4000亿美元。市场开始质疑GLP-1的未来开展：这股热潮能延续多久？是否已达巅峰？巨头的动荡是否预示着市场的周期性调整？在这样的背景下，国产GLP-1类药物能否成为全球市场的新增长点，备受关注。
根据石药集团的公告，此次授权的创新产品SYH2086，是一款在动物实验中表现优异的口服GLP-1受体激动剂，预计在2026年开始I期临床试验。它与默沙东和翰森制药去年达成的20亿美元交易有许多相似之处，都是基于潜力巨大的口服小分子GLP-1受体激动剂。尽管当前市场上的GLP-1以司美格鲁肽为代表，竞争激烈，但创新的口服小分子GLP-1药物因其使用方便，具备巨大的市场机遇。
全球尚无口服小分子GLP-1激动剂获批上市，而石药集团的SYH2086等有力竞争者有望填补这一空白。联邦制药此前与诺和诺德签署的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251协议，总交易金额高达20亿美元，也显示出国际企业对该药物的看好。此外，GLP-1类药物有望成为接棒PD-1的下一个热门领域，未来海外并购或将继续成为趋势。
在全球市场方面，2024年GLP-1类药物销售额突破500亿美元，预计到2030年市场规模将增至1300亿美元。在这场激烈的市场竞争中，诺和诺德和礼来等公司以其先发优势占据市场大部分份额。然而，诺和诺德近期下调了年度业绩预期，主要由于其主打产品司美格鲁肽在美国市场上的增速放缓，而礼来的双靶点药物正在逐步侵占市场。
中国市场的竞争格局同样快速演变，比如信达生物的双靶点药物玛仕度肽已经取得批准，恒瑞医药、华东医药等公司也在加速推进相关药物的研发和上市。随着司美格鲁肽专利即将到期，全球竞争愈发激烈，国产GLP-1类药物可能凭借其成本优势及技术创新迎来出海新机遇，将有望在未来实现显著的市场突破。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
