点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，众生药业的子公司众生睿创已登记了一项有关RAY1225注射液的III期临床试验，专注于2型糖尿病的联合治疗。这项试验编号为CTR20252996，是一项多中心、随机、开放且以司美格鲁肽注射液为对照的研究，目的是评估在口服降糖药未能有效控制血糖的2型糖尿病患者中，RAY1225的安全性及有效性。试验计划纳入600名受试者，研究为期52周，受试者将随机分为两组，一组每两周接受一次RAY1225皮下注射，另一组每周接受一次司美格鲁肽皮下注射。主要的研究终点是治疗36周后，HbA1c相对于基线的变化。同时，次要终点包括多个时点的HbA1c变化、不良事件、实验室检查、生命体征、心电图及低血糖事件等。

RAY1225是众生睿创自主研发的一种GLP-1/GIP双重受体激动剂。该药物顺利获得糖依赖机制促进胰岛素分泌，延缓胃排空，从而调节人体代谢，实现降糖、减重及降低外周胰岛素抵抗的效果，预期可用于多种代谢性疾病的治疗，如降糖、减肥及代谢综合征。

值得注意的是，在今年6月，众生睿创已在美国糖尿病协会会上，顺利获得壁报展示了RAY1225在Ⅱ期REBUILDING-1研究中的成果。研究包含两个部分：Part A为低剂量平行研究，Part B为高剂量递增及扩展研究，共招募132名受试者。基线数据显示，受试者的平均体重为91.07公斤，平均BMI为32.33公斤/平方米。研究主要终点是第24周体重相对于基线的变化百分比，结果显现RAY1225在3mg、6mg和9mg剂量组分别导致平均体重下降10.05%、12.98%和15.05%，相比之下，安慰剂组仅下降3.55%（P<0.001）。同时，RAY1225组有73.2%至95.1%的受试者体重减轻了至少5%，而安慰剂组仅有30.0%达此标准（P<0.05）。此外，该药物还表现出改善心脏代谢指标的潜力。

在不良事件方面，RAY1225常见的反应为胃肠道不适，多为轻度至中度，且主要出现在剂量递增期间，未出现与药物直接相关的严重不良事件。

数据显示，除了众生药业，信达生物、甘李药业、恒瑞医药和博瑞生物等公司也已经启动了挑战司美格鲁肽的III期临床试验。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。