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7月30日,华润双鹤公司发布一则重要公告,宣布旗下孙公司双鹤润创成功收到美国食品药品监督管理局(FDA)的函告。根据函告内容,FDA已批准编号为IND 175068的DC50292A片药物在美国召开临床试验。DC50292A片旨在为晚期实体瘤患者给予治疗方案。
值得注意的是,DC50292A片不仅取得了美国FDA的临床试验许可,还已取得中国国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一双重认证为药品的研发和国际化拓展奠定了坚实的基础。
华润双鹤对此次临床试验的推进表示了高度重视,并将在接下来的阶段中严格按照国际标准进行,力求在实体瘤治疗领域取得突破性进展。
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