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2025年7月28日，礼来公司宣布，其替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达®）已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，新增一项适应症。这一新的适应症是在饮食控制和运动基础上，联合使用替尔泊肽和胰岛素（不论是否同时服用口服降糖药）以改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

这一批准主要基于SURPASS-CN-INS研究的成果，研究由北京医院·国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授主持。郭立新教授指出：“顺利获得研究表明，与安慰剂相比，替尔泊肽在接受胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者中，不仅在血糖控制方面取得了显著的临床改善，同时在降低体重方面也显现出明显效果，且并未增加低血糖的风险。这为替尔泊肽与胰岛素的联合治疗给予了新的有力证据。”

该研究历时40周，共纳入了257名中国2型糖尿病参与者，基线数据显示他们的平均年龄为56.7岁，患糖尿病的平均时间为12.1年，HbA1c为8.71%，体重指数（BMI）为27.1 kg/m²。研究的目的是评估对正在接受基础胰岛素单药治疗或与二甲双胍共用，可能伴有或不伴有SGLT-2i的中国T2DM参与者中，替尔泊肽5mg、10mg或15mg联合治疗的有效性和安全性。结果显示，替尔泊肽组在第40周时，无论是HbA1c、体重，还是空腹血糖相较于基线的变化，均明显优于安慰剂组。此外，替尔泊肽10mg和15mg组在达到HbA1c目标的参与者比例上也明显超过安慰剂组。

替尔泊肽的安全性与SURPASS系列研究中的结果一致，最常见的不良反应为轻至中度的胃肠道不良事件。此外，低血糖的发生率在替尔泊肽组与安慰剂组相似，并未有报告严重低血糖事件。

关于替尔泊肽，该药物是一种同时激活GIP和GLP-1双受体的激动剂，能够作用于肥胖的根源，减少食欲和饮食摄入。此前，替尔泊肽已经被NMPA批准用于在饮食控制与运动基础上，改善血糖控制不理想的2型糖尿病成年人，以及用于BMI达到或超过28 kg/m²的成年人进行长期体重管理。

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