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欧盟批准Blenrep联合疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗

新药情报编辑 | 2025-07-29 |

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724日,葛兰素史克(GSK宣布,Blenrep在欧盟取得批准,适用于复发或难治性多发性骨髓瘤的两种治疗方案。此次批准针对两类患者:其一是曾接受最少一线治疗,并且适合联合硼替佐米地塞米松(BVd的患者;另一类为曾接受至少一线治疗(包含来那度胺)的患者,适合联合泊马度胺和地塞米松(BPd)。

本次批准的依据是BlenrepDREAMM-7DREAMM-8两个III期临床试验中展现出优异的疗效。这些试验结果表明,含有Blenrep的方案在无进展生存期(PFS)方面取得了显著改进,此外,在DREAMM-7中,总体生存期(OS)也出现显著改善。试验显示,相较于标准三联疗法,Blenrep联合方案给予了统计学和临床上有意义的益处,并且安全性与各单药的已知特征一致。

GSK全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示,此次欧盟批准标志着治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的重要里程碑,DREAMM项目的数据支持了Blenrep的潜力,不仅能延长患者的缓解期和生存期限,同时适用于各种医疗环境。

西班牙萨拉曼卡大学的María-Victoria Mateos博士指出,这一批准为患者延长缓解期和改善生活质量给予了新的途径。Blenrep联合疗法可用于不同的治疗场所,无论大型医疗中心还是基层医疗组织,该药物都具备方便的门诊给药方案。

在全球范围内,多发性骨髓瘤是第三大常见的血液癌症,逼切需要新型治疗选择。Blenrep作为一种抗体偶联药物,顺利获得其独特的作用机制,为患者延缓疾病进展给予了新希望。该疗法已取得英国、日本及诸多其他市场如加拿大、瑞士的批准,并正在全球主要市场如美国和中国接受审评。

DREAMM-7DREAMM-8研究的详细结果加强了对于含Blenrep方案的信心,特别是在统计学和临床意义上的效益,以及管理因眼部副作用而导致的低停药率。展望未来,Blenrep有望在全球多发性骨髓瘤治疗中发挥重要角色,为患者给予更多选择与希望。

 


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