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近期,康方生物 的自主创新研发取得了重大进展,其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西(商品名:依达方®)联合化疗的III期临床研究(AK112-310/HARMONi-GI2)在一线治疗转移性胰腺癌的探索中,顺利完成了首例患者的入组。此项临床研究也首次将CD47单抗莱法利加入研究组合,意图对比其与依沃西结合的增强效果。
胰腺癌,因其隐匿起病、快速进展以及极差的预后,被称为“癌中之王”。其高死亡率与发病率几乎持平,让全球各地的科研家及新药公司多年来不断致力于寻找突破。就在免疫治疗在其他多种肿瘤中展现出潜力的同时,由于胰腺癌的强烈免疫逃逸特性,过去的免疫疗法多次在一线治疗转移性胰腺癌的III期临床试验中未能取得成功。因此,这一领域免疫治疗方案的缺乏成为急需填补的空白。
依沃西联合化疗以及/或莱法利的治疗组合,致力于攻克这一全球医学难题。这是康方生物继有助于依沃西疗法满足全球巨大临床需求之后的又一重要举措。该研究由知名肿瘤专家复旦大学附属肿瘤医院的虞先濬教授、浙江省肿瘤医院的应杰儿教授,以及哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的邰升教授担任联合主要研究者(PI)。
依沃西作为PD-1/VEGF双抗,能够精准捕捉肿瘤微环境,阻断PD-1和VEGF两条重要的信号通路,进而提升免疫细胞的抗肿瘤效能。CD47单抗莱法利则顺利获得干扰肿瘤细胞与免疫系统的相互作用,激活吞噬细胞的吞噬能力,从而进一步抑制肿瘤扩散。
康方生物自创建以来,不断以创新为导向,致力于生物医药版图的拓展和患者治疗方式的革新。其首创PD-1/CTLA-4双抗药物开坦尼®及其他众多新药,顺利获得全球化的临床试验合作和战略伙伴关系,不断打破技术界限,令临床效果显著优化,提升了全球患者的生活质量。
依沃西在包括胰腺癌、肺癌等多个领域展开的27项临床试验中,形成了具有重大影响力的双特异性抗体用药策略。未来,康方生物将继续深化国际合作,决心在创新生物制药领域中为全球患者带来福音。
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