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7月24日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站的公告，艾力斯的创新药品甲磺酸伏美替尼片用于新适应症的上市申请正式提交。该药物旨在用于既往接受过含铂化疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，特别是那些化疗后疾病进展或无法耐受化疗的患者，并需确认他们存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变。这项适应症的批准，是基于一项单臂临床试验的结果，并已于今年7月被纳入优先审评程序。

现在，国内针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者的治疗药物中，甲磺酸伏美替尼面临的主要竞争对手是迪哲医药推出的舒沃哲®（舒沃替尼）。舒沃替尼于2023年8月取得附条件上市批准，并在2025年7月3日取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，针对的是含铂化疗后病情进展且经FDA批准的试剂盒检测确诊为EGFR exon20ins突变的晚期或转移性NSCLC成人患者。

此外，鞍石药业开发的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊也成为这一领域的有力竞争者。安达替尼于2025年5月22日提交的新药申请（NDA）已被正式受理，并纳入CDE的优先审评。它同样用于治疗在含铂化疗和/或PD-(L)1免疫治疗中出现进展或耐受性问题，并已确认发生EGFR exon20ins突变的晚期或转移性NSCLC患者。

由此可见，在国内EGFR exon20ins非小细胞肺癌的治疗领域，伏美替尼、舒沃替尼与安达替尼已形成了“三足鼎立”的局面。这三款产品均基于附条件批准上市，未来临床表现究竟谁更具优势，值得尊龙凯时 持续关注并期待。

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