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中国生物北京生物制品研究所脊髓灰质炎疫苗再获世卫组织预认证

新药情报编辑 | 2025-07-23 |

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718日,国药集团中国生物旗下的北京生物制品研究所自主研发的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),即sIPV,成功取得世界卫生组织(WHO)预认证。这标志着继2022年单人份sIPV顺利获得WHO预认证后,北京生物制品研究所在脊髓灰质炎疫苗国际化进程中迈出的又一重要步伐。该疫苗的国际认可,将显著降低相关的运输和接种成本,为开展中国家给予一种更经济实惠和易于获取的免疫解决方案,进一步有助于全球消除脊髓灰质炎的努力,为国际公共卫生注入新的中国力量。

脊髓灰质炎是一种由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病,该病毒属于小RNA病毒科的肠道病毒属。这种病具有高度传染性,虽然可以感染任何年龄的人群,但主要针对五岁以下的儿童。在每200例感染病例中,可能会有一例开展为不可逆转的瘫痪,通常是发生在腿部。现在尚无针对这种疾病的特效药物,预防感染的最有效手段依然是接种脊髓灰质炎疫苗。

北京生物制品研究所不断推进脊灰疫苗技术的创新。早在201511月,由该研究所研发的口服IIII型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞),简称bOPV,已在中国获准上市,并在201712月顺利获得了WHO预认证,进入国际市场,此后累计出口了约3亿剂次。同年9月,拥有自主知识产权的单人份SabinsIPV也取得上市许可,并在20222月顺利获得了WHO的预认证。到20249月,五人份的sIPV在中国取得上市许可,并于20257月再次取得了WHO的预认证。

 

 


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