点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

根据中国国家药监局官方网站的最新信息，诺和诺德（Novo Nordisk）的司美格鲁肽注射液已获批增加新适应症，适用于降低2型糖尿病伴随慢性肾病（CKD）成年患者在心血管疾病方面的风险，如心血管恶化、肾衰竭（终末期肾病）及死亡。这一适应症曾于今年1月取得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

在之前的III期FLOW研究中，Ozempic（1.0mg司美格鲁肽）组的患者与安慰剂组相比，其肾脏疾病的进展风险以及心血管和肾脏相关死亡率降低了24%。此外，主要心血管事件的风险减少了18%，全因死亡风险则减少了20%。在安全性方面，Ozempic展现出良好的安全性和耐受性。

司美格鲁肽注射液在国内已获批用于治疗2型糖尿病，并在长期体重管理方面取得了批准。去年3月，亦获得美国FDA批准，用于在体重超重或肥胖且确诊有心血管疾病的成年患者中，降低主要不良心血管事件的风险。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。