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2025年7月17日,全球领先的生物技术公司I-Mab宣布,公司已经签署了一项最终协议,将全资收购Bridge Health Biotech Co., Ltd.(以下简称Bridge Health)。此次收购旨在取得Bridge Health所拥有的CLDN18.2亲本抗体在双特异性及多特异性应用(如双抗、多抗和抗体药物偶联物ADC)领域的上游权利,以进一步提升其明星药物Givastomig的知识产权壁垒。
根据协议,I-Mab将向Bridge Health的股东支付180万美元的预付款,并承诺在2027年前支付总计120万美元的非或有款项。此外,若能够达成特定研发及监管的里程碑,Bridge Health的股东还可能会取得高达387.5万美元的里程碑付款。这些条款显示出I-Mab对Bridge Health技术和知识产权的高度重视。
在此协议中,Givastomig所涉及的权益划分尤为特殊。I-Mab和韩国ABL Bio公司共同拥有该药物在中国以外的全球权益,而中国市场的权益则由天境生物(TJ Biopharma)持有。这种权益分配模式确保了各方可以从Givastomig的成功中受益匪浅。
Givastomig是一款创新的CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体,其核心设计理念在于条件性激活,意味着该药物仅在与Claudin18.2结合的情况下激活4-1BB通路。这一特性赋予了Givastomig强大的精准性与安全可控性,使其仅在肿瘤区域发挥作用, 大大减少了系统性副作用,同时涵盖了低、中、高表达的患者群体。
在近期召开的ESMO GI大会上,I-Mab公布了Givastomig联合PD-1抑制剂及化疗用于一线治疗胃癌的1b期剂量递增研究结果。数据显示,整体客观缓解率(ORR)达到71%,17名患者中有12人部分缓解。其中,在推荐剂量的8mg/kg和12mg/kg组中,ORR更是达到了83%。此外,所有剂量组的疾病控制率均为100%,表明Givastomig具备显著的抗肿瘤活性。
特别可观的是,Givastomig在CLDN18.2表达低于75%的患者中也表现出良好的效果,这一群体的ORR为80%,而推荐剂量组的ORR达到了100%。截至现在的研究数据显示,17名患者中仍有8名在持续接受治疗,最长治疗持续时间已达11.3个月,彰显了该药物的长效治疗潜力。
在安全性方面,Givastomig未显示明显的剂量限制性毒性,常见的不良反应仅包括轻度的恶心、呕吐和疲劳等。且值得关注的是,该药物在全程治疗中未观察到4-1BB类药物常见的细胞因子释放综合征,显示出在安全性方面的显著优势。
此次公布的17例患者的数据来自1b期剂量递增阶段,后续将在更大规模的剂量扩展阶段继续验证其临床效用并公布更多详细数据。预计在明年上半年,I-Mab将发布推荐剂量组的完整数据,以检验和确认Givastomig的临床价值。
如相关临床数据持续支持,其创新的条件性激活设计不仅将提高4-1BB类药物的安全性和有效性,还可能在未来的市场中占据重要地位。
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